Утратил силу – Указ Губернатора Сахалинской области № 86 «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Сахалинской области» («Губернские ведомости», 14.03.2012, № 41 (3969)).
2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, с разделением на документы и информацию, которые заявитель должен представить самостоятельно, и документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия
2.6.1. На основании пункта 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), для получения лицензии соискатель лицензии должен направить или представить самостоятельно в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов) согласно приложению № 12 к настоящему Административному регламенту. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет непосредственно или направляет в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы. Форма заявления представлена в приложении № 1 к настоящему Административному регламенту. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе с 01 июля 2012 года направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования. Документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, указаны в пункте 2.6.7 настоящего Административного регламента, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия. 2.6.2. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные пунктом 2.6.1 настоящего Административного регламента. 2.6.3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в Министерство либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении: - заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением № 2 к настоящему Административному регламенту; - оригинал действующей лицензии; - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с 01 июля 2012 года. 2.6.3.1. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. 2.6.3.2. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном пунктом 2.6.3 настоящего Административного регламента, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности. 2.6.3.3. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - этот адрес места планируемого к осуществлению лицензируемого вида деятельности; - сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений установлен приложением № 12 к настоящему Административному регламенту. 2.6.3.4. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - адреса, по которым прекращена деятельность; - дата, с которой фактически деятельность прекращена. 2.6.3.5. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установлен приложением № 12 к настоящему Административному регламенту. 2.6.3.6. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя). Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года в случае, если заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы направлены в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа копию описи с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. 2.6.4. По заявлению лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, на который предоставлена лицензия, действие лицензии прекращается (форма заявления представлена в приложении № 3 к настоящему Административному регламенту). 2.6.5. Для получения заверенной копии или дубликата лицензии лицензиат вправе обратиться в Министерство с заявлением, оформленным согласно приложению № 4 к настоящему Административному регламенту. К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство с 01 июля 2012 года направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. 2.6.6. Сведения о конкретной лицензии представляются Министерством заявителям бесплатно в виде выписок о конкретных лицензиях по форме согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту на основании их письменного заявления (форма заявления - в приложении № 6 к настоящему Административному регламенту). 2.6.7. Документы, необходимые в соответствии с нормативно-правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, которые заявитель вправе представить сам или они могут быть получены в результате межведомственного взаимодействия: - выписка из общероссийского классификатора предприятий и организаций (Код ОКПО), предоставляемая Федеральной службой государственной статистики (и ее территориальным органом в Сахалинской области); - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, выданная управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинской области (или его филиалами в муниципальных образованиях). 2.6.8. Непредставление выписки из общероссийского классификатора предприятий и организаций (Код ОКПО) и выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним не является основанием для отказа в предоставлении государственной услуги. 2.6.9. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии (лицензиата): - представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; - представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ.
2.7. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, действующим законодательством не предусмотрены.
2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для отказа в предоставлении государственной услуги, в том числе: 2.8.1. Основанием отказа в предоставлении или переоформлении лицензии является: 1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям; 3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на вид лицензируемой деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности. 2.8.2. В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия. 2.8.3. Основания для отказа в прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата действующим законодательством не предусмотрены. 2.8.4. Основания для отказа в предоставлении сведений о конкретной лицензии действующим законодательством не предусмотрены. 2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных федеральными законами, принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами
2.9.1. Взимание государственной пошлины с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации. 2.9.2. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: - за предоставление лицензии - 2600 рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей; - за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей. 2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет 15 минут.
2.11. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги
Запрос заявителя - соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении государственной услуги регистрируется в Министерстве в течение одного рабочего дня с момента его поступления.
2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги 2.12.1. Помещения, где осуществляется прием граждан по вопросам, связанным с предоставлением государственной услуги, оборудуются информационными стендами, стульями и столами, а также средствами пожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. 2.12.2. Места для ожидания приема граждан, заполнения документов оборудуются стульями, столами и обеспечиваются образцами заполнения документов и канцелярскими принадлежностями. 2.12.3. Визуальная текстовая информация, предназначенная для ознакомления заявителей с информационными материалами, размещается на информационных стендах, которые должны содержать информацию, предусмотренную пунктом 1.3.4 настоящего Административного регламента. 2.12.4. Центральный вход в помещение оборудуется информационной табличкой (вывеской) с наименованием Министерства. 2.12.5. Прием заявителей осуществляется в кабинетах, которые оборудуются информационными табличками с указанием: - номера кабинета; - фамилии, имени и отчества сотрудника, осуществляющего предоставление государственной услуги. 2.12.6. Помещение, в котором осуществляется прием граждан, должно обеспечивать: - комфортное расположение заявителя и должностного лица; - возможность и удобство оформления заявителем письменного обращения; - телефонную связь; - возможность копирования документов; - наличие письменных принадлежностей и бумаги формата А4. 2.12.7. Каждое рабочее место государственного гражданского служащего Министерства, предоставляющего государственную услугу, оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройством. 2.13. Показатели доступности и качества государственной услуги
Показателями доступности и качества государственной услуги являются: - открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц; - соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; - отсутствие жалоб со стороны заявителей на действия (бездействие) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу; - рост числа лицензиатов и соискателей лицензий, удовлетворенных качеством процесса предоставления услуги. Количество и продолжительность взаимодействий с лицензиатами и соискателями лицензии устанавливаются настоящим Административным регламентом. 2.14. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственных услуг в многофункциональных центрах и особенности предоставления государственных услуг в электронной форме 2.14.1. Консультирование заявителей посредством интернет-сайта Министерства и электронной почты, адреса которых указаны в пункте 1.3.3 настоящего Административного регламента, предоставляется в режиме вопросов - ответов каждому заявителю, задавшему вопрос, не позднее десяти рабочих дней, следующих за днем получения вопроса. 2.14.2. Предоставление услуги в многофункциональных центрах не предусмотрено.»; 2.5. Абзацы 1 - 6 раздела 3 изложить в следующей редакции: «При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) осуществляются следующие административные процедуры: 1) прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии; 4) прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии; 5) предоставление сведений о конкретной лицензии.». 2.6. Наименование подраздела 3.1 изложить в следующей редакции:
«3.1. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»».
2.7. В абзаце третьем пункта 3.1.9 слова «не превышающий сорока пяти дней» заменить словами «не превышающий сорока пяти рабочих дней». 2.8. В подразделе 3.2 в наименовании и абзаце 4 слова «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» заменить словами «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии». 2.9. Наименование подраздела 3.3 изложить в следующей редакции:
«3.3. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии»».
2.10. Наименование подраздела 3.4 изложить в следующей редакции:
«3.4. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии»».
2.11. В подразделе 3.5: 2.11.1. Наименование изложить в следующей редакции: «3.5. Административная процедура «Предоставление сведений о конкретной лицензии»»;
2.11.2. абзац второй изложить в следующей редакции: «Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством заявителям на основании письменного заявления, оформленного в соответствии с приложением № 6 к настоящему Административному регламенту в виде выписки из реестра лицензий по форме согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.». 2.12. В наименовании раздела 4 слова «за исполнением» заменить словами «за предоставлением». 3. Внести изменения в приложение № 1 к Административному регламенту, изложив его в новой редакции согласно приложению № 1 к настоящему указу. 4. Внести изменения в приложение № 2 к Административному регламенту, изложив его в новой редакции согласно приложению № 2 к настоящему указу. 5. Внести изменения в приложения № 3 - 11 к Административному регламенту, заменив слова «фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» словами «фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)». 6. Внести изменения в приложение № 7 к Административному регламенту, изложив наименование в следующей редакции: «Блок-схема административной процедуры «Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности»».
7. Внести изменения в приложение № 8 к Административному регламенту, изложив наименование в следующей редакции: «Блок-схема административной процедуры «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии»».
8. Внести изменения в приложение № 9 к Административному регламенту, изложив наименование в следующей редакции: «Блок-схема административной процедуры «Прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии»».
9. Внести изменения в приложение № 10 к Административному регламенту, изложив наименование в следующей редакции: «Блок-схема административной процедуры «Прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии»».
10. Внести изменения в приложение № 11 к Административному регламенту, изложив наименование в следующей редакции:
«Блок-схема административной процедуры «Предоставление сведений о конкретной лицензии»».
11. Дополнить Административный регламент приложениями № 12 - 14 согласно приложениям № 3 - 5 к настоящему указу. 12. Опубликовать настоящий указ в газете «Губернские ведомости».
Исполняющий обязанности Губернатора Сахалинской области К.М.Строганов
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к указу Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. № 33
«ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Административному регламенту министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической
|
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», утвержденному указом Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. № 52
|
Регистрационный номер: ________________________ от «____» _________________ 20__ г.
(заполняется лицензирующим органом) В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
|
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|1. | Организационно- | |
| |правовая форма| |
| |юридического лица | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|2. |Полное наименование| |
| |юридического лица | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|3. |Сокращенное | |
| |наименование | |
| |юридического лица (в| |
| |случае,если имеется)| |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|4. |Фирменное | |
| |наименование | |
| |юридического лица | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|5. |Адрес места| |
| |нахождения | |
| |юридического лица | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|6. |Фамилия, имя и (в| |
| |случае, если| |
| |имеется) отчество| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|7. |Данные документа,| |
| |удостоверяющего | |
| |личность | |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|8. |Адрес места| |
| |жительства | |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|9. |Адрес (адреса) мест| _________________________________________________________ |
| |осуществления | |
| |лицензируемого вида| _________________________________________________________ |
| |деятельности | (адрес места осуществления фармацевтической деятельности) |
| |Выполняемые работы| |
| |(услуги), |_ Хранение лекарственных средств для медицинского применения|
| |составляющие |_ Хранение лекарственных препаратов для медицинского|
| |лицензируемый вид|применения |
| |деятельности |_ Перевозка лекарственных средств для медицинского|
| | |применения |
| | |_ Перевозка лекарственных препаратов для медицинского|
| | |применения |
| | |_ Розничная торговля лекарственными препаратами для|
| | |медицинского применения |
| | |_ Отпуск лекарственных препаратов для медицинского|
| | |применения |
| | |_ Изготовление лекарственных препаратов для медицинского|
| | |применения |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|10.|Государственный | |
| |регистрационный | |
| |номер записи о| |
| |создании | |
| |юридического | |
| |лица/государственной| |
| |регистрации | |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|11.|Данные документа,|Наименование документа: ______________________________ |
| |подтверждающего факт| ______________________________________________________ |
| |внесения сведений о| |
| |юридическом |Выдан |
| |лице/индивидуальном |____________________________________________________________|
| |предпринимателе в| (орган, выдавший документ) |
| |единый | |
| |государственный |Дата выдачи ___________________________ |
| |реестр юридических| |
| |лиц/ |Бланк: серия __________ № ______________ |
| |индивидуальных |Адрес места нахождения регистрирующего органа: |
| |предпринимателей (с| __________________________________________________________ |
| |указанием адреса| __________________________________________________________ |
| |места нахождения| |
| |органа, | |
| |осуществившего | |
| |государственную | |
| |регистрацию) | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|12.|Идентификационный | |
| |номер | |
| |налогоплательщика | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|13.|Данные документа о|Наименование документа: ___________________________________ |
| |постановке | __________________________________________________________ |
| |соискателя лицензии| |
| |на учет в налоговом|Выдан _____________________________________________________ |
| |органе | (орган, выдавший документ) |
| | |Дата выдачи ___________ |
| | | |
| | |Бланк: серия __________ № ______________ |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|14.|Сведения, |Реквизиты документов: ____________________________________ |
| |подтверждающие | _________________________________________________________ |
| |наличие у соискателя| _________________________________________________________ |
| |лицензии на праве| _________________________________________________________ |
| |собственности или на| |
| |ином законном| |
| |основании | |
| |необходимых для| |
| |осуществления | |
| |фармацевтической | |
| |деятельности | |
| |помещений, | |
| |соответствующих | |
| |установленным | |
| |требованиям, права| |
| |на которые| |
| |зарегистрированы в| |
| |Едином | |
| |государственном | |
| |реестре прав на| |
| |недвижимое имущество| |
| |и сделок с ним (за| |
| |исключением | |
| |медицинских | |
| |организаций, | |
| |обособленных | |
| |подра-зделений | |
| |медицинских | |
| |организаций) | |
|———|————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————|
|15.|Сведения о наличии|Реквизиты документов: ___________________________________ |
| |санитарно-эпидемиоло| _______________________________________________________ |
| |гического заключения| (дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, |
| |о соответствии|________________________________________________________ |
| |помещений | № бланка заключения) |
| |требованиям | |
| |санитарных правил| |
| |(за исключением| |
| |медицинских | |
| |организаций, | |
| |обособленных | |
| |подразделений | |
| |медицинских | |
| |организаций), | |
| |выданного в| |
| |установленном | |
| |порядке | |
|———|————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————---|
|16.|Сведения о наличии|Реквизиты документов: ___________________________________ |
| |лицензии на| ________________________________________________________ |
| |осуществление | |
| |медицинской | |
| |деятельности (для| |
| |медицинских | |
| |организаций) | |
|———|————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————---|
|17.|Номер телефона,| |
| |адрес электронной| |
| |почты (в случае,| |
| |если имеется) | |
|———|————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————---|
|18.|Форма получения| _ На бумажном носителе лично |
| |лицензии | _ На бумажном носителе направить заказным почтовым |
| | | отправлением с уведомлением о вручении |
| | | _ В форме электронного документа (с 01 июля 2012 года) |
|———|————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————---|
_ Нужное отметить
______________________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
«___» ____________ 20___ г. __________________________ М.П. (подпись)
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ Настоящим удостоверяется, что _______________________________________, (Ф.И.О. соискателя лицензии) представитель _________________________________ представил, а лицензирующий орган министерство здравоохранения Сахалинской области принял «___» __________ 20__ г. за № _____ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
|№ пп.| Наименование документа | Количество листов |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 1. |Заявление | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 2. |Копии учредительных документов, засвидетельствованные| |
| |в нотариальном порядке | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 3. |Документ, подтверждающий уплату государственной| |
| |пошлины за предоставление лицензии (государственная| |
| |пошлина в размере 2600 рублей) | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 4. |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя| |
| |лицензии на праве собственности или на ином законном| |
| |основании необходимых для осуществления| |
| |фармацевтической деятельности оборудования и| |
| |помещений, соответствующих установленным требованиям,| |
| |права на которые не зарегистрированы в Едином| |
| |государственном реестре прав на недвижимое имущество| |
| |и сделок с ним (в случае если такие права| |
| |зарегистрированы в указанном реестре - сведения об| |
| |этих помещениях) (за исключением медицинских| |
| |организаций, обособленных подразделений медицинских| |
| |организаций) | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 5. |Копии документов о высшем или среднем| |
| |фармацевтическом образовании и сертификатов| |
| |специалистов - для осуществления фармацевтической| |
| |деятельности в сфере обращения лекарственных средств,| |
| |для медицинского применения (за исключением| |
| |обособленных подразделений медицинских организаций) | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 7. |Копии документов о дополнительном профессиональном| |
| |образовании в части розничной торговли| |
| |лекарственными препаратами для медицинского| |
| |применения и о наличии права на осуществление| |
| |медицинской деятельности - для осуществления| |
| |фармацевтической деятельности в сфере обращения| |
| |лекарственных средств, для медицинского применения в| |
| |обособленных подразделениях медицинских организаций | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 8. |Копии документов или заверенные в установленном| |
| |порядке выписки из документов, которые в случаях,| |
| |предусмотренных постановлением Правительства| |
| |Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О| |
| |лицензировании фармацевтической деятельности»,| |
| |подтверждают наличие необходимого стажа работы по| |
| |специальности у руководителя организации,| |
| |индивидуального предпринимателя | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
| 9. |Документ, подтверждающий полномочия лица,| |
| |представляющего документы на лицензирование| |
| |(доверенность) | |
|—————|—————————————————————————————————————————————————————|————————————————————————|
Документы сдал: Документы принял: ____________________________________ _____________________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) М.П.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к указу Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. № 33
«ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Административному регламенту министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической
|
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», утвержденному указом Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. № 52
Регистрационный номер: ________________________ от ______________________________ (заполняется лицензирующим органом) В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
|
Регистрационный № ____________________ лицензии от «____» ____________ 20___ г.,
предоставленной _______________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)
Регистрационный № ____________________ лицензии от «____» ____________ 20___ г.,
предоставленной _______________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) I. В связи с: _ реорганизацией юридического лица в форме преобразования _ реорганизацией юридического лица в форме слияния _ изменением наименования юридического лица _ изменением фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя _ изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя _ изменением адреса места нахождения юридического лица _ изменением места жительства индивидуального предпринимателя _ изменением адреса места осуществления юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| № пп.| Сведения о заявителе | Сведения о лицензиате или его правопреемнике |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 1. |Организационно-правовая | |
| |форма и полное наименование| |
| |юридического лица | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 2. |Сокращенное наименование| |
| |юридического лица (в случае,| |
| |если имеется) | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 3. |Фирменное наименование| |
| |юридического лица (в случае,| |
| |если имеется) | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 4. |Фамилия, имя и (в случае,| |
| |если имеется) отчество| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 5. |Данные документа,| |
| |удостоверяющего личность| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 6. |Адрес места нахождения| |
| |юридического лица | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 7. |Адрес места жительства| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 8. |Государственный | |
| |регистрационный номер записи| |
| |о создании юридического| |
| |лица | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 9. |Данные документа,|Наименование документа _____________________ |
| |подтверждающего факт|Выдан _____________________________________ |
| |внесения сведений о| (орган, выдавший документ) |
| |юридическом лице/|Дата выдачи _________________________ |
| |индивидуальном |Бланк: серия _______ № _______________ |
| |предпринимателе в единый| Адрес места нахождения регистрирующего|
| |государственный реестр|органа |
| |юридических лиц/|______________________________________________|
| |индивидуальных | |
| |предпринимателей, с| |
| |указанием адреса места| |
| |нахождения органа,| |
| |осуществившего | |
| |государственную регистрацию | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 10. |Данные документа,|Наименование документа _____________________ |
| |подтверждающего факт|Выдан _____________________________________ |
| |внесения соответствующих| (орган, выдавший документ) |
| |изменений в единый|Дата выдачи __________________________ |
| |государственный реестр| Бланк: серия ________ № _______________ |
| |юридических лиц | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 11. |Данные документа,|Наименование документа _____________________ |
| |подтверждающего факт|Выдан ______________________________________ |
| |внесения соответствующих| (орган, выдавший документ) |
| |изменений в единый|Дата выдачи ________________________ |
| |государственный реестр| Бланк: серия ______ № _______________ |
| |индивидуальных | |
| |предпринимателей | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 12. |Идентификационный номер | |
| |налогоплательщика | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 13. |Данные документа о|Наименование документа _____________________ |
| |постановке лицензиата|Выдан ____________________________________ |
| |(юридического лица) на учет| (орган, выдавший документ) |
| |в налоговом органе |Дата выдачи ____________________________ |
| | |Бланк: серия ____________ № _____________ |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 14. |Адрес(а) мест осуществления| ____________________________________________ |
| |лицензируемого вида| (адрес места осуществления фармацевтической |
| |деятельности | деятельности) |
| | |_ Хранение лекарственных средств для|
| |Выполняемые работы,|медицинского применения |
| |оказываемые услуги,|_ Перевозка лекарственных средств для|
| |составляющие |медицинского применения |
| |фармацевтическую |_ Хранение лекарственных препаратов для|
| |деятельность в сфере|медицинского применения |
| |обращения лекарственных|_ Перевозка лекарственных препаратов для|
| |средств для медицинского|медицинского применения |
| |применения |_ Розничная торговля лекарственными|
| | |препаратами для медицинского применения |
| | |_ Отпуск лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
| | |_ Изготовление лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 15. |Номер телефона, адрес| |
| |электронной почты (в случае,| |
| |если имеется) | |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 16. |Форма получения|_ На бумажном носителе лично |
| |переоформленной лицензии |_ На бумажном носителе направить заказным|
| | |почтовым отправлением с уведомлением о|
| | |вручении |
| | |_ В форме электронного документа (с 01 июля|
| | |2012 года) |
|——————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
II. В связи с: _ прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии _ прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности _ истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 1. |Организационно-правовая | |
| |форма и полное| |
| |наименование юридического| |
| |лица | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 2. |Сокращенное наименование| |
| |юридического лица (в| |
| |случае, если имеется) | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 3. |Фирменное наименование| |
| |юридического лица (в| |
| |случае, если имеется) | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 4. |Фамилия, имя и (в случае,| |
| |если имеется) отчество| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 5. |Номер телефона, адрес| |
| |электронной почты (в| |
| |случае, если имеется) | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 6. |Форма получения|_ На бумажном носителе лично |
| |переоформленной лицензии |_ На бумажном носителе направить заказным почтовым|
| | |отправлением с уведомлением о вручении |
| | |_ В форме электронного документа (с 01 июля 2012|
| | |года) |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 7. |_ прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест |
| |осуществления деятельности, указанным в лицензии |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
|7.1.|Адрес(а) мест| ________________________________________________ |
| |осуществления | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| |лицензируемого вида| деятельности) |
| |деятельности, на которых| |
| |лицензиат прекращает| |
| |деятельность | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
|7.2.|Дата фактического| |
| |прекращения деятельности| |
| |по одному адресу или| |
| |нескольким адресам мест| |
| |осуществления | |
| |деятельности, указанным в| |
| |лицензии | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 8. |_ прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, |
| |составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в лицензии |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
|8.1.|Выполняемые работы,|________________________________________________ |
| |оказываемые услуги,| (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| |которые лицензиат| деятельности) |
| |прекращает исполнять при| |
| |осуществлении |? Хранение лекарственных средств для медицинского|
| |фармацевтической |применения |
| |деятельности в сфере|? Перевозка лекарственных средств для медицинского|
| |обращения лекарственных|применения |
| |средств для медицинского|? Хранение лекарственных препаратов для|
| |применения |медицинского применения |
| | |? Перевозка лекарственных препаратов для|
| |Адрес(а) мест|медицинского применения |
| |осуществления |? Розничная торговля лекарственными препаратами для|
| |лицензируемого вида|медицинского применения |
| |деятельности |? Отпуск лекарственных препаратов для медицинского|
| | |применения |
| | |? Изготовление лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
|8.2.|Дата фактического| |
| |прекращения лицензиатом| |
| |выполнения, указанных в| |
| |лицензии работ, услуг | |
|————|——————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————|
| 9. |_ истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не |
| |содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих |
| |лицензируемый вид деятельности (ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 04 мая |
| |2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») |
|————|————————————————|—————————————|———————————————————————————————————————————————|
|9.1.|Выполняемые | (Сведения о | (Новые сведения о лицензиате) |
| |работы, | лицензиате) |_______________________________________________|
| |оказываемые | |____________________________________________ |
| |услуги, в| | (адрес места осуществления фармацевтической |
| |составе | | деятельности) |
| |фармацевтической| | |
| |деятельности в| |_ Хранение лекарственных средств для|
| |сфере обращения| |медицинского применения |
| |лекарственных | |_ Перевозка лекарственных средств для|
| |средств для| |медицинского применения |
| |медицинского | |_ Хранение лекарственных препаратов для|
| |применения | |медицинского применения |
| | | |_ Перевозка лекарственных препаратов для|
| |Адрес(а) мест | |медицинского применения |
| |осуществления | |_ Розничная торговля лекарственными препаратами|
| |лицензируемого | |для медицинского применения |
| |вида | |_ Отпуск лекарственных препаратов для|
| |деятельности | |медицинского применения |
| | | |_ Изготовление лекарственных препаратов для|
| | | |медицинского применения |
|————|————————————————|—————————————|———————————————————————————————————————————————|
_ Нужное отметить. ______________________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
«_____» ______________ 20___ г. __________________________ (подпись) М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ______________________________________________________________________ (наименование лицензиата) представил в лицензирующий орган ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) а лицензирующий орган принял «___» __________ 20___г. за № _____ нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать). I. В связи с: <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния <*> изменением наименования юридического лица <*> изменением адреса места нахождения юридического лица <*> изменением имени, фамилии (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя <*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя <*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя <*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности <*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии <*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| № | Наименование документа | Кол-во |
| пп.| | листов |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 1 |Заявление о переоформлении лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 2 |Оригинал действующей лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 3 |Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины| |
| |за переоформление лицензирующим органом лицензии ** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 4 |Доверенность | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
II. В связи с: <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| № | Наименование документа | Кол-во |
| пп.| | листов |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 1 |Заявление о переоформлении лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 2 |Оригинал действующей лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 3 |Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины| |
| |за переоформление лицензирующим органом лицензии ** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 4 |Копии документов, подтверждающих право собственности или иное| |
| |законное основание использования оборудования для осуществления| |
| |лицензируемой деятельности * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 5 |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на| |
| |праве собственности или ином законном основании необходимых для| |
| |осуществления фармацевтической деятельности помещений,| |
| |соответствующих установленным требованиям, права на которые не| |
| |зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на| |
| |недвижимое имущество и сделок с ним * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 6 |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на| |
| |праве собственности или на ином законном основании помещений,| |
| |необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на| |
| |объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином| |
| |государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с| |
| |ним)** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 7 |Доверенность | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно. ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе. |
Документы сдал лицензиат/представитель Документы принял должностное лицо
лицензиата: лицензирующего органа:
—————————————————————————————————————— ——————————————————————————————————————
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
______________________________________ Дата _____________________ (реквизиты доверенности) Входящий №
————————————————— Количество листов ___________________
|
Регистрационный номер: __________________________ от ________________________
(заполняется лицензирующим органом) В МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ
ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный № ______________________ лицензии от «____» __________ 20____ г.,
предоставленной _______________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)
Регистрационный № ______________________ лицензии от «____» __________ 20____ г.,
предоставленной _______________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) В связи с: _ изменением (внесением дополнений) адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности _ изменением (внесением дополнений) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 1. |Организационно-правовая | |
| |форма и полное наименование| |
| |юридического лица | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 2. |Сокращенное наименование| |
| |юридического лица (в случае,| |
| |если имеется) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 3. |Фирменное наименование| |
| |юридического лица (в случае,| |
| |если имеется) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 4. |Фамилия, имя и (в случае,| |
| |если имеется) отчество| |
| |индивидуального | |
| |предпринимателя | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 5. |Номер телефона, адрес| |
| |электронной почты (в случае,| |
| |если имеется) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 6. |Форма получения|_ На бумажном носителе лично |
| |переоформленной лицензии |_ На бумажном носителе направить заказным|
| | |почтовым отправлением с уведомлением о|
| | |вручении |
| | |_ В форме электронного документа (с 01 июля|
| | |2012 года) |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 7. |_ изменением (внесением дополнений) адресов мест осуществления |
| |лицензируемого вида деятельности |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|7.1. |Сведения о новых адресах|____________________________________________ |
| |мест осуществления| (адрес места осуществления лицензируемого |
| |лицензируемого вида| вида деятельности) |
| |деятельности |_ Хранение лекарственных средств для|
| | |медицинского применения |
| |Сведения о работах|_ Перевозка лекарственных средств для|
| |(услугах), которые лицензиат|медицинского применения |
| |намерен выполнять при|_ Хранение лекарственных препаратов для|
| |осуществлении |медицинского применения |
| |фармацевтической |_ Перевозка лекарственных препаратов для|
| |деятельности в сфере|медицинского применения |
| |обращения лекарственных|_ Розничная торговля лекарственными|
| |средств для медицинского|препаратами для медицинского применения |
| |применения по новому адресу |_ Отпуск лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
| | |_ Изготовление лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|7.2. |Сведения о наличии|Реквизиты документов: _______________________ |
| |документов, подтверждающих| __________________________________________ |
| |наличие у лицензиата на| |
| |праве собственности или на| |
| |ином законном основании| |
| |необходимых для| |
| |осуществления | |
| |фармацевтической | |
| |деятельности помещений,| |
| |соответствующих | |
| |установленным требованиям,| |
| |права на которые| |
| |зарегистрированы в Едином| |
| |государственном реестре прав| |
| |на недвижимое имущество и| |
| |сделок с ним (за исключением| |
| |обособленных подразделений| |
| |медицинских организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|7.3. |Сведения о наличии высшего|Реквизиты документов о высшем или среднем|
| |или среднего|фармацевтическом образовании и сертификатов|
| |фармацевтического |специалистов: _______________________________ |
| |образования и сертификатов| ____________________________________________ |
| |специалистов - для| ____________________________________________ |
| |работников, намеренных| |
| |осуществлять | |
| |фармацевтическую | |
| |деятельность в сфере| |
| |обращения лекарственных| |
| |средств для медицинского| |
| |применения по указанному| |
| |новому адресу (за| |
| |исключением обособленных| |
| |подразделений медицинских| |
| |организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|7.4. |Сведения о наличии|Реквизиты документов: _______________________ |
| |дополнительного | ____________________________________________ |
| |профессионального | ____________________________________________ |
| |образования в части| |
| |розничной торговли| |
| |лекарственными препаратами| |
| |для медицинского применения| |
| |и о наличии права на| |
| |осуществление медицинской| |
| |деятельности (для| |
| |обособленных подразделений| |
| |медицинских организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|7.5. |Сведения о наличии|Реквизиты санитарно-эпидемиологического |
| |санитарно-эпидемиологическог|заключения: |
| |о заключения о соответствии| _______________________________________ |
| |помещений по указанному| (дата и № санитарно-эпидемиологического |
| |новому адресу требованиям| заключения, № бланка заключения) |
| |санитарных правил, выданного| |
| |в установленном порядке (за| |
| |исключением обособленных| |
| |подразделений медицинских| |
| |организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
| 8. |_ изменением (внесением дополнений) перечня выполняемых работ, оказываемых|
| |услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в|
| |лицензии |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|8.1. |Сведения о новых работах| ____________________________________________ |
| |(услугах), которые лицензиат|(адрес места осуществления лицензируемого вида|
| |намерен выполнять при| деятельности) |
| |осуществлении |_ Хранение лекарственных средств для |
| |фармацевтической |медицинского применения |
| |деятельности в сфере|_ Перевозка лекарственных средств для|
| |обращения лекарственных|медицинского применения |
| |средств для медицинского|_ Хранение лекарственных препаратов для|
| |применения |медицинского применения |
| | |_ Перевозка лекарственных препаратов для|
| |Адрес(а) места осуществления|медицинского применения |
| |лицензируемого вида|_ Розничная торговля лекарственными|
| |деятельности, на котором|препаратами для медицинского применения |
| |лицензиат намерен выполнять|_ Отпуск лекарственных препаратов для|
| |новые работы (услуги) |медицинского применения |
| | |_ Изготовление лекарственных препаратов для|
| | |медицинского применения |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|8.2. |Сведения о наличии высшего|Реквизиты документов о высшем или среднем|
| |или среднего|фармацевтическом образовании и сертификатов|
| |фармацевтического |специалистов: _______________________________ |
| |образования и сертификатов|____________________________________________ |
| |специалистов - для| |
| |работников, намеренных| |
| |выполнять (осуществлять)| |
| |новые работы (услуги) (за| |
| |исключением обособленных| |
| |подразделений медицинских| |
| |организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|8.3. |Сведения о наличии|Наименование оборудования и реквизиты|
| |необходимого оборудования,|документов, подтверждающих право собственности|
| |соответствующего |или иное законное основание использования|
| |установленным требованиям |оборудования для осуществления|
| | |фармацевтической деятельности:|
| | |__________________________________ |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|8.4. |Сведения о наличии|Реквизиты санитарно-эпидемиологического |
| |санитарно-эпидемиологическог|заключения: |
| |о заключения о соответствии|______________________________________ |
| |помещений, предназначенных|____________________________________________ |
| |для выполнения| (дата и № санитарно-эпидемиологического |
| |(осуществления) новых работ| заключения, |
| |(услуг) выданного в| № бланка заключения) |
| |установленном порядке (за| |
| |исключением медицинских| |
| |организаций, обособленных| |
| |подразделений медицинских| |
| |организаций) | |
|—————|————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
? Нужное отметить. ______________________________________________________________________ _______ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
«_____» ______________ 20___ г _______________________- (подпись) М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) ______________________________________________________________________ (наименование лицензиата) представил в лицензирующий орган ______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) а лицензирующий орган принял «___» __________ 20___ г. за № ____ нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать) I. В связи с: <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния <*> изменением наименования юридического лица <*> изменением адреса места нахождения юридического лица <*> изменением имени, фамилии (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя <*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя <*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя <*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности <*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии <*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| № | Наименование документа | Кол-во |
| пп.| | листов |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 1 |Заявление о переоформлении лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 2 |Оригинал действующей лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 3 |Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины| |
| |за переоформление лицензирующим органом лицензии ** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 4 |Доверенность | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
II. В связи с: <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| № | Наименование документа | Кол-во |
| пп.| | листов |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 1 |Заявление о переоформлении лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 2 |Оригинал действующей лицензии * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 3 |Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины| |
| |за переоформление лицензирующим органом лицензии ** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 4 |Копии документов, подтверждающих право собственности или иное| |
| |законное основание использования оборудования для осуществления| |
| |лицензируемой деятельности * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 5 |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на| |
| |праве собственности или ином законном основании необходимых для| |
| |осуществления фармацевтической деятельности помещений,| |
| |соответствующих установленным требованиям, права на которые не| |
| |зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на| |
| |недвижимое имущество и сделок с ним * | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 6 |Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на| |
| |праве собственности или на ином законном основании помещений,| |
| |необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на| |
| |объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином| |
| |государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с| |
| |ним)** | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
| 7 |Доверенность | |
|————|—————————————————————————————————————————————————————————————————|—————————|
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно. ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе. |
-------------------------------------- --------------------------------------
-----------------
|
Документы сдал лицензиат/представитель Документы принял должностное лицо
лицензиата: лицензирующего органа:
|
—————————————————————————————————————— ——————————————————————————————————————
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
______________________________________ Дата _____________________ (реквизиты доверенности) Входящий № ______
Количество листов ___________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к указу Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. № 33
«ПРИЛОЖЕНИЕ № 12 к Административному регламенту министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)», утвержденному указом Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. № 52
ПЕРЕЧЕНЬ направляемых или представляемых документов в лицензирующий орган соискателем лицензии для получения лицензии
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган: 1. Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются: 1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; 2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; 3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; 4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. 2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке. 3. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. 4. Опись прилагаемых документов. А также: а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке; г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением |