Указ Губернатора Сахалинской области от 28.12.2011 № 52
Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой...
УКАЗ ГУБЕРНАТОРА САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ от 28 декабря 2011 г. № 52 г. Южно-Сахалинск Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» Постановляю: 1. Утвердить Административный регламент министерстваздравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственнойуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения)» (прилагается). 2. Опубликовать настоящий указ в газете «Губернские ведомости». 3. Настоящий указ вступает в силу с 01 января 2012 года. Исполняющий обязанности Губернатора Сахалинской области К.М.Строганов УТВЕРЖДЕН указом Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. № 52 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)» Раздел 1. Общие положения 1.1. Предмет административного регулирования Настоящий Административный регламент устанавливает сроки ипоследовательность административных процедур и административныхдействий при предоставлении министерством здравоохранения Сахалинскойобласти (далее - Министерство) государственной услуги полицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения) (далее - фармацевтическая деятельность,государственная услуга). 1.2. Получатели государственной услуги Получателями государственной услуги являются: - лицензиат - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель,имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности; - соискатель лицензии - юридическое лицо, индивидуальныйпредприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением опредоставлении лицензии на осуществление конкретного видадеятельности; - физические и юридические лица, обратившиеся за представлениемсведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестралицензий. 1.3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной услуги Для оказания государственной услуги в Министерстве создан отделлицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемоймедицинской помощи. 1.3.1. Информация о местах нахождения и графике работы органаисполнительной власти Сахалинской области, предоставляющегогосударственную услугу, его структурных подразделений, участвующих впредоставлении государственной услуги. Местонахождение органа государственной власти и отделалицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемоймедицинской помощи: 693000, г. Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, 15. График работы:|———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||понедельник |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до|| |14.00) ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||вторник |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до|| |14.00) ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||среда |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до|| |14.00) ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||четверг |9.00 – 17.15 (перерыв с 13.00 до|| |14.00) ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||пятница |9.00 – 17.00 (перерыв с 13.00 до|| |14.00) ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||суббота |выходной ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————||воскресенье |выходной ||———————————————————————————————|——————————————————————————————————————| 1.3.2. Справочные телефоны отдела лицензирования вздравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощи: 8(4242) 469934; 8 (4242) 469935; 8 (4242) 469936. Информация о предоставлении государственной услуги, в том числе оходе ее исполнения, сообщается заявителю лично, по телефону, попочте, посредством размещения сведений винформационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (поэлектронной почте, в сети Интернет, по факсу), региональнойгосударственной информационной системе - Портал государственных имуниципальных услуг (функций) Сахалинской области, посредствомразмещения на информационном стенде Министерства. Информирование проводится в форме: - устного информирования; - письменного информирования. Устное информирование осуществляется государственнымигражданскими служащими при обращении заявителя за информацией личноили по телефону. Государственные гражданские служащие, осуществляющие устноеинформирование, принимают все необходимые меры для предоставленияполного и оперативного ответа на поставленные вопросы. Устное информирование каждого заявителя осуществляетсягосударственным гражданским служащим в течение времени, необходимогодля информирования заявителя. При устном информировании по телефону сотрудник должен назватьфамилию, имя, отчество, замещаемую должность и наименование отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегатьпосторонних разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор попричине поступления звонка на другой телефонный аппарат. В концеинформирования сотрудник, осуществляющий прием и информирование,должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять(кто, когда и что должен сделать). При устном обращении заявителя (по телефону) государственныегражданские служащие, осуществляющие прием и информирование, даютответ самостоятельно. Если государственный гражданский служащий, ккоторому обратился заявитель, не может ответить на вопроссамостоятельно, то он может предложить обратиться письменно либоназначить другое удобное для заявителя время. Письменное информирование осуществляется путем направленияответов почтовым отправлением или посредствоминформационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (поэлектронной почте, в сети Интернет, по факсу). Ответ на обращение заявителя предоставляется в простой, четкой ипонятной форме с указанием должности, фамилии, имени, отчества, номерателефона государственного гражданского служащего. Ответ направляется в письменном виде в зависимости от способаобращения заявителя за информацией или способа доставки ответа,указанного в письменном обращении заявителя. Ответ на обращение заявителя, поступившее в форме электронногодокумента, направляется в форме электронного документа по адресуэлектронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме попочтовому адресу, указанному в обращении. В случае поступления коллективного письменного обращения гражданответ на обращение направляется в адрес гражданина, указанного вобращении первым, если в обращении не указан иной адресат для ответа. 1.3.3. Адрес официального сайта Министерства: http://www.minzdrav.admsakhalin.ru Адрес электронной почты Министерства: minzdrav@admsakhalin.ru Адрес Портала государственных услуг Сахалинской области:http://rgu.admsakhalin.ru/ 1.3.4. Порядок получения информации заявителями по вопросампредоставления государственной услуги. На официальном сайте Министерства и Портале государственных имуниципальных услуг (функций) Сахалинской области содержится следующаяинформация: - о месте нахождения и графике работы Министерства; - о графике приема граждан министром здравоохранения Сахалинскойобласти (далее - Министр), а также иными государственными гражданскимислужащими, уполномоченными на проведение личных приемов; - о перечне необходимых для предоставления государственной услугидокументов, их формы, способ получения, в том числе в электроннойформе; - о справочных телефонах Министерства (факс); - об адресе электронной почты Министерства в сети Интернет; - о порядке получения информации по предоставлениюгосударственной услуги, в том числе с помощью Портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Сахалинской области; - извлечения из законодательных и иных нормативных правовыхактов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлениюгосударственной услуги. На информационном стенде Министерства размещается следующаяинформация: - о месте нахождения и графике работы Министерства; - о справочных телефонах Министерства, факсе, адресе электроннойпочты Министерства, адресе официального сайта Министерства в сетиИнтернет; - о графике приема граждан Министром, а также инымигосударственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведениеличных приемов, номере кабинета и должностном лице, который проводитличный прием граждан; - о перечне необходимых для предоставления государственной услугидокументов, их формы, способ получения, в том числе в электроннойформе; - извлечения из законодательных и иных нормативных правовыхактов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлениюгосударственной услуги; - о порядке получения информации по предоставлениюгосударственной услуги, в том числе с помощью Портала государственныхи муниципальных услуг (функций) Сахалинской области и официальногосайта Министерства. Тексты информационных материалов печатаются удобным для чтенияшрифтом, без исправлений, наиболее важные места выделяются другимшрифтом. Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги 2.1. Наименование государственной услуги Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения). 2.2. Наименование государственного органа, непосредственно предоставляющего государственную услугу Государственная услуга предоставляется Министерством. Министерство не вправе требовать от заявителя осуществлениядействий, в том числе согласований, необходимых для получениягосударственной услуги и связанных с обращениями в иныегосударственные органы, организации, за исключением получения услуг,включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления государственных услуг, утвержденныйнормативным правовым актом Сахалинской области. 2.3. Результат предоставления государственной услуги Конечными результатами предоставления государственной услугиявляются: - предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии; - переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии; - прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата; - выдача дубликата или копии лицензии; - предоставление заявителям сведений о конкретном лицензиате ввиде выписки из Единого реестра лицензий. 2.4. Срок предоставления государственной услуги 2.4.1. Решение о предоставлении лицензии или отказе впредоставлении лицензии принимается Министерством в срок, непревышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления опредоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрациилицензии, она вручается лицензиату или направляется ему заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе впредоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа исо ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иныхдокументов, являющихся основанием такого отказа, или, если причинойотказа является установленное в ходе проверки несоответствиесоискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверкисоискателя лицензии Министерство вручает или направляет соискателюлицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииуведомление об отказе в предоставлении лицензии. 2.4.2. Переоформление лицензии осуществляется в течение: - десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявленияо переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, в случаереорганизации юридического лица в форме преобразования, форме слияния(при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридическоголица на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же виддеятельности) или изменения его наименования, а также при измененииместа жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчестваиндивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющеголичность индивидуального предпринимателя; - тридцати рабочих дней со дня поступления в Министерствозаявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документовпри намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельностипо адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, илинамерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии переченьвыполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый виддеятельности; при намерении лицензиата выполнять новые работы,оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности. В течение трех рабочих дней после дня переоформления ирегистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется емузаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе впереоформлении с мотивированным обоснованием причин отказа и соссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иныхдокументов, являющихся основанием такого отказа, или, если причинойотказа является установленное в ходе проверки несоответствиесоискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверкисоискателя лицензии Министерство вручает или направляет соискателюлицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о врученииуведомление об отказе в предоставлении лицензии. 2.4.3. Министерство принимает решение о прекращении действиялицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения заявлениялицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности. Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерствомрешения о прекращении действия лицензии. 2.4.4. Дубликат лицензии или копия лицензии оформляютсяМинистерством в течение трех рабочих дней со дня получения заявленияот лицензиата. 2.4.5. Сведения о конкретном лицензиате в виде выписки из Единогореестра лицензий и (или) иной информации по предоставлениюгосударственной услуги представляются Министерством заявителям втечение пяти рабочих дней со дня получения заявления о представлениитаких сведений.2.5. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги Государственная услуга предоставляется в соответствии с: - Конституцией Российской Федерации (принята всенароднымголосованием 12.12.93) («Собрание законодательства РоссийскойФедерации», 26.01.2009, № 4, ст. 445); - Бюджетным кодексом Российской Федерации («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 03.08.98, № 31, ст. 3823.); - Гражданским кодексом Российской Федерации («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 05.12.94, № 32, ст. 3301(часть первая), «Собрание законодательства Российской Федерации»,29.01.96, № 5, ст. 410 (часть вторая), «Собрание законодательстваРоссийской Федерации», 03.12.2001, № 49, ст. 4552 (часть третья),«Собрание законодательства Российской Федерации», 25.12.2006, № 52 (1ч.), ст. 5496 (часть четвертая)); - Налоговым кодексом Российской Федерации («Собраниезаконодательства Российской Федерации», № 31, 03.08.1998, ст. 3824(часть первая), «Собрание законодательства Российской Федерации»,07.08.2000, № 32, ст. 3340 (часть вторая)); - Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации» («Собрание законодательстваРоссийской Федерации»); - Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», в части статей вступивших в законнуюсилу («Собрание законодательства Российской Федерации», 09.05.2011, №19, ст. 2716); - Федеральным законом от 21.07.97 № 122-ФЗ «О государственнойрегистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 28.07.97, № 30, ст. 3594); - Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля»(«Собрание законодательства Российской Федерации», 29.12.2008, № 52(ч. 1), ст. 6249); - Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг» («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 02.08.2010, № 31, ст. 4179); - Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 08.05.2006, № 19, ст. 2060); - Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств»; - Федеральным законом от 03.12.2011 № 383-ФЗ «О внесенииизменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009№ 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сферездравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношениикоторых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»(«Собрание законодательства Российской Федерации», 30.11.2009, № 48,ст. 5824); - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006№ 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011№ 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011№ 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002№ 438 «О Едином государственном реестре юридических лиц» («Собраниезаконодательства Российской Федерации», 01.07.2002, № 26, ст. 2585); - постановлением администрации Сахалинской области от 23.12.2009№ 543-па «Об утверждении Положения о министерстве здравоохраненияСахалинской области» («Губернские ведомости», № 239(3446),30.12.2009). 2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательством или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые представляются заявителем самостоятельно 2.6.1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляетнепосредственно или направляет в Министерство заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении заявление о предоставлениилицензии и прилагаемые к нему документы. Форма заявления представленав приложении № 1 к настоящему Административному регламенту. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к немудокументы соискатель лицензии вправе с 01 июля 2012 направить влицензирующий орган в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью. В заявлении указывается: - полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьсоискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи осоздании юридического лица, данные документа, подтверждающего фактвнесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестрюридических лиц (для юридического лица), с указанием адреса местанахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, атакже номера телефона и (в случае если имеется) адреса электроннойпочты юридического лица; - фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, адрес его место его жительства, адреса местосуществления лицензируемого вида деятельности, который намереносуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющегоего личность, государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя, данныедокумента, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей (для индивидуального предпринимателя) с указаниемадреса места нахождения органа, осуществляющего государственнуюрегистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адресаэлектронной почты индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика, данные документа опостановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности в соответствии с Положением олицензировании фармацевтической деятельности в соответствии с частью 1статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намереносуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,составляющих лицензируемый вид деятельности. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии можетуказать просьбу о направлении ему в электронной форме информации повопросам лицензирования. К заявлению прилагаются: - копии учредительных документов юридического лица,засвидетельствованные в нотариальном порядке; - копии документов, перечень которых определен постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности»; - копии документов, подтверждающих право собственности или иноезаконное основание использования помещений и оборудования дляосуществления фармацевтической деятельности (за исключениеммедицинских организаций); права на которые не зарегистрированы в ЕГРПна недвижимое имущество и сделок с ним; - копию выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил (кроме медицинских организаций); - копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, послевузовском, дополнительном профессиональномобразовании, повышении квалификации специалистов, состоящих в штатесоискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании дляосуществления работ (услуг); - копии документов об образовании (за исключением медицинскихорганизаций) руководителя организации и документов, подтверждающихстаж работы руководителя; - копии документов об образовании (диплом, сертификат)индивидуального предпринимателя; - копии документов о дополнительном профессиональном образованиимедицинских работников в части розничной торговли лекарственнымипрепаратами для медицинского применения (для медицинской организации); - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление лицензии; - опись прилагаемых документов. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальномпорядке, предоставляются с предъявлением оригинала. 2.6.2. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензииуказывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, непредусмотренные пунктом 2.6.1 настоящего Административного регламента. 2.6.3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемникили иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет вМинистерство либо направляет заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении: - заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствиис приложением № 2 к настоящему Административному регламенту; - оригинал действующей лицензии; - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запереоформление лицензии. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено влицензирующий орган в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью с 01 июля 2012 года. 2.6.3.1. В случае реорганизации юридического лица в формепреобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - новые сведения о лицензиате или его правопреемнике,предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующихизменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к немудокументы представляются в лицензирующий орган не позднее чем черезпятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений вЕдиный государственный реестр юридических лиц. 2.6.3.2. В случае реорганизации юридических лиц в форме слиянияпереоформление лицензии допускается в порядке, установленном пунктом2.6.3 настоящего Административного регламента, только при условииналичия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на датугосударственной регистрации правопреемника реорганизованныхюридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности. 2.6.3.3. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый виддеятельности по адресу места его осуществления, не указанному влицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются: - этот адрес места планируемого к осуществлению лицензируемоговида деятельности; - сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионнымтребованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности поэтому адресу. Перечень таких сведений установлен постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт2.6.1 настоящего Административного регламента). 2.6.3.4. В случае прекращения деятельности по одному адресу илинескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, взаявлении о переоформлении лицензии указываются: - адреса, по которым прекращена деятельность; - дата, с которой фактически деятельность прекращена. 2.6.3.5. При намерении лицензиата внести изменения в указанный влицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензииуказываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намеренвыполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказаниекоторых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новыеуслуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении опереоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающиесоответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данныхработ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установленпостановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности» (пункт 2.6.1 настоящего Административного регламента). 2.6.3.6. В случае изменения наименования юридического лица илиместа его нахождения, а также в случае изменения места жительства,фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества индивидуальногопредпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, взаявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения олицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестр юридическихлиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата -индивидуального предпринимателя). Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к немудокументы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой сотметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приемавручается лицензиату или направляется ему заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года в случае, если в заявлении о переоформлениилицензии указывается на необходимость получения переоформленнойлицензии в форме электронного документа, Министерство направляетлицензиату в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к немудокументов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимостиустранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или)представления документов, которые отсутствуют. 2.6.4. По заявлению лицензиата о прекращении лицензируемого видадеятельности, на который предоставлена лицензия, действие лицензиипрекращается (форма заявления представлена в приложении № 3 кнастоящему Административному регламенту). 2.6.5. Для получения заверенной копии или дубликата лицензиилицензиат вправе обратиться в Министерство с заявлением, оформленнымсогласно приложению № 4 к настоящему Административному регламенту. К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагаетсядокумент, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению опредоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланклицензии. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии иликопии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликаталицензии или копии лицензии в форме электронного документа,Министерство с 01 июля 2012 года направляет лицензиату дубликатлицензии или копию лицензии в форме электронного документа,подписанного электронной подписью. 2.6.6. Сведения о конкретной лицензии представляютсяМинистерством заявителям бесплатно в виде выписок из Единого реестралицензий по форме согласно приложению № 5 к настоящемуАдминистративному регламенту, на основании их письменного заявления(форма заявления представлена в приложении № 6 к настоящемуАдминистративному регламенту). 2.7. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативно-правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных услуг, которые заявитель вправе представить, непредставление которых не является основанием для отказа заявителю в предоставлении услуги Документы, необходимые в соответствии с нормативно-правовымиактами для предоставления государственной услуги и услуг, которыенаходятся в распоряжении государственных органов, которые заявительвправе представить сам или они могут быть получены в результатемежведомственного взаимодействия: - выписка из общероссийского классификатора предприятий иорганизаций (Код ОКПО), предоставляемая Федеральной службойгосударственной статистики (и ее территориальным органом в Сахалинскойобласти); - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимоеимущество и сделок с ним, выданная управлением Федеральной службыгосударственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинскойобласти (или его филиалами в муниципальных образованиях). Непредставление выписки из общероссийского классификаторапредприятий и организаций (Код ОКПО) и выписки из Единогогосударственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с нимне является основанием для отказа в предоставлении государственнойуслуги. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии(лицензиата): - представления документов и информации или осуществлениядействий, представление или осуществление которых не предусмотренонормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие всвязи с предоставлением государственной услуги; - представление документов и информации, которые в соответствии снормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативнымиправовыми актами Сахалинской области и муниципальными правовыми актаминаходятся в распоряжении государственных органов, предоставляющихгосударственную услугу, иных государственных органов, органов местногосамоуправления и (или) подведомственных государственным органам иорганам местного самоуправления организаций, участвующих впредоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключениемдокументов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона №210-ФЗ. 2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги Основания для отказа в приеме документов, необходимых дляпредоставления государственной услуги, действующим законодательствомне предусмотрены. 2.9. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги 2.9.1. Основания для приостановления государственной услугидействующим законодательством не предусмотрены. 2.9.2. Основания для отказа в предоставлении государственнойуслуги, в том числе: 2.9.2.1. Основанием отказа в предоставлении или переоформлениилицензии является: 1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении опредоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документахнедостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателялицензии лицензионным требованиям; 3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлениилицензии на вид лицензируемой деятельности и прилагаемых к этомузаявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеетсярешение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой виддеятельности. 2.9.2.2. В выдаче дубликата документа, копии документа,подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении сзаявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочийна совершение указанного действия. 2.9.2.3. Основания для отказа в прекращении действия лицензии позаявлению лицензиата действующим законодательством не предусмотрены. 2.9.2.4. Основания для отказа в предоставлении сведений оконкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензийдействующим законодательством не предусмотрены. 2.10. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги Для получения государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности необходимо получитьсанитарно-эпидемиологическое заключение в управлении Федеральнойслужбы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека (управление Роспотребнадзора по Сахалинской области или егоотделов в муниципальных образованиях).2.11. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги Взимание пошлины с соискателя лицензии или лицензиата запредоставление государственной услуги (предоставление лицензии,переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продлениесрока действия лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающегоналичие лицензии) осуществляется в размерах, установленных пунктом 92статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая)от 05.08.2000 №117-ФЗ. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: - за предоставление лицензии - 2600 рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии всвязи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и обоказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600рублей; - за переоформление лицензии и (или) приложения к такомудокументу в других случаях - 200 рублей; - за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200рублей. 2.12. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, включая информацию о методиках расчета размера такой платы Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата запредоставление государственной услуги по оформлениюсанитарно-эпидемиологического заключения в органах Роспотребнадзорадействующим законодательством не предусмотрено. 2.13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателемлицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственнойуслуги и при получении результата государственной услуги составляет 2часа. 2.14. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги Заявление соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлениигосударственной услуги регистрируется в Министерстве в течение одногорабочего дня с момента его поступления. 2.15. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги, услуги организации, участвующей в предоставлении государственной услуги, к месту ожидания и приему заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления таких услуг 2.15.1. Помещения, где осуществляется прием граждан по вопросам,связанным с предоставлением государственной услуги, оборудуютсяинформационными стендами, стульями и столами, а также средствамипожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. 2.15.2. Места для ожидания приема граждан, заполнения документовоборудуются стульями, столами и обеспечиваются образцами заполнениядокументов и канцелярскими принадлежностями. 2.15.3. Визуальная текстовая информация, предназначенная дляознакомления заявителей с информационными материалами, размещается наинформационных стендах, которые должны содержать информацию,предусмотренную пунктом 1.3.2 настоящего Административного регламента. 2.15.4. Центральный вход в помещение оборудуется информационнойтабличкой (вывеской) с наименованием Министерства. 2.15.5. Прием заявителей осуществляется в кабинетах, которыеоборудуются информационными табличками с указанием: - номера кабинета; - фамилии, имени и отчества сотрудника, осуществляющегопредоставление государственной услуги. 2.15.6. Помещение, в котором осуществляется прием граждан, должнообеспечивать: - комфортное расположение заявителя и должностного лица; - возможность и удобство оформления заявителем письменногообращения; - телефонную связь; - возможность копирования документов; - наличие письменных принадлежностей и бумаги формата A4. 2.15.7. Каждое рабочее место государственного гражданскогослужащего Министерства, предоставляющего государственную услугу,оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа кнеобходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующимустройством. 2.16. Показатели доступности и качества государственной услуги Показателями доступности и качества государственной услугиявляются: - открытый для заявителей и других лиц доступ к информации опорядке и сроках предоставления государственной услуги, порядкеобжалования действий (бездействия) должностных лиц; - соблюдение стандарта предоставления государственной услуги; - отсутствие жалоб со стороны заявителей на действия(бездействие) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу; - рост числа лицензиатов и соискателей лицензий, удовлетворенныхкачеством процесса предоставления услуги. Количество и продолжительность взаимодействий с лицензиатами исоискателями лицензии устанавливаются настоящим Административнымрегламентом. 2.17. Иные требования к предоставлению государственной услуги К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля,применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок,установленных частями 2 - 10 19 статьи Федерального закона от04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В отношении соискателя лицензии, представившего заявление опредоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление опереоформлении лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 13 и 18Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельныхвидов деятельности», лицензирующим органом проводятся документарныепроверки и внеплановые выездные проверки без согласования вустановленном порядке с органом прокуратуры. Основанием для проведения проверки соискателя лицензии илилицензиата является представление в лицензирующий орган заявления опредоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме Исчерпывающий перечень административных процедур при предоставлении государственной услуги При предоставлении государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)осуществляются следующие административные процедуры: 1) прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документови принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении)лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии наосуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к немудокументов и принятие решения о переоформлении (об отказе впереоформлении) лицензии; 3) прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращениидействия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии; 4) прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликатаили копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии; 5) прием, рассмотрение заявления о представлении сведений оконкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемыхпри предоставлении государственной услуги по лицензированиюфармацевтической деятельности, приведены в блок схемах к настоящемуАдминистративному регламенту. Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящимАдминистративным регламентом административных процедур в электроннойформе с 01 июля 2012 года будет являться направление заявителем сиспользованием информационно-коммуникационных технологий в электронномвиде сведений из заявления и документов согласно подразделу 2.6настоящего Административного регламента В распоряжении Министерства, предоставляющего государственнуюуслугу по лицензированию, находится Единый реестр лицензий, информацияиз которого представляется в иные органы и организации. Состав необходимых для представления Министерствомгосударственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельностидокументов, находящихся в иных органах и организациях, отражен вподразделе 2.7 настоящего Административного регламента. На Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)заявителю предоставляется возможность подать запрос о предоставлениигосударственной услуги в электронном виде и электронной подписи с 01июля 2012 года. При подаче запроса в электронном виде через Единый порталгосударственных и муниципальных услуг (функций) заявителю через«Личный кабинет» заявителям предоставляется: - информация и доступ к сведениям о порядке предоставлениягосударственной услуги; - обеспечение доступности для копирования и заполнения вэлектронной форме заявлений, необходимых для получениягосударственной услуги; - возможность подачи заявления и иных документов, необходимых дляпредоставления государственной услуги по лицензированию; - возможность получения сведений о ходе выполнения запроса опредоставлении государственной услуги по лицензированию; - возможность получения заявителем результата предоставлениягосударственной услуги, если иное не установлено федеральным законом. Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)поставщику государственной услуги (Министерству) через «Личныйкабинет» предоставляет возможность взаимодействия с иными органамигосударственной власти и организациями, участвующими в предоставлениигосударственных услуг, в том числе получения по запросам необходимыхсведений для предоставления государственной услуги по лицензированию. При предоставлении государственной услуги по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, документы в иные органы и организации заявителюпредоставлять не требуется. При предоставлении государственной услуги по лицензированиюМинистерству в соответствии с Соглашениями о межведомственномвзаимодействии с управлением Федеральной службы государственнойстатистики в Сахалинской области и управлением Федеральной службыгосударственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинскойобласти, необходимо получить путем направления межведомственногозапроса выписки из общероссийского классификатора предприятий иорганизаций о Коде ОКПО соискателя лицензии и из Единогогосударственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним. При реализации Соглашений о межведомственном взаимодействиистороны руководствуются Федеральными законами от 27.07.2006 № 149-ФЗ«Об информации, информационных технологиях и о защите информации», от27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», от 27.07.2010 № 210-ФЗ«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». Межведомственный запрос направляется в иные органыгосударственной власти или организации, участвующие в предоставлениигосударственных услуг в форме почтового отправления на бумажныхносителях или с использованием в соответствии с действующимзаконодательством средств защиты информации конфиденциальногохарактера с 01 июля 2012 года: с использованием средствмежведомственного электронного взаимодействия или использованиеминформационно-коммуникационной сети Интернет. От имени Министерства запросы вправе подписывать, в том числеквалифицированной цифровой подписью, уполномоченные Министромдолжностные лица, оказывающие государственные услуги, в соответствии снастоящим Административным регламентом. Запрос должен содержать следующие сведения: 1) наименование органа (организации), направившего требование опредставлении документов и (или) информации; 2) наименование органа (организации), в адрес которогонаправляется требование о представлении документов и (или) информации; 3) наименование государственной услуги, для предоставлениякоторой требуется предоставление информации; 4) указание на положения нормативного правового акта, в которомустановлено требование о представлении необходимого для предоставленияуслуги документа и (или) информации, и указание на реквизиты данногонормативного правового акта; 5) сведения, необходимые для представления документа и (или)информации, устанавливаемые в административном регламенте, а такжесведения, предусмотренные нормативными правовыми актами, какнеобходимые для представления таких документов и (или) информации; 6) контактная информация для направления ответа на запрос; 7) дата направления межведомственного запроса; 8) фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего инаправившего запрос, а также номер служебного телефона и (или) адресэлектронной почты данного лица для связи. При обмене документами и информацией, необходимыми дляпредоставления государственных услуг, в электронном виде они должныбыть защищены от доступа лиц, не участвующих в их подготовке,обработке и получении в процессе информационного обмена. Используемые программно-технические средства должныпредусматривать возможность подтверждения отправления и получениядокументов и информации, необходимых для предоставлениягосударственных услуг, определенным, уполномоченным на оказаниегосударственной услуги лицом. Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос опредставлении документов и информации для предоставлениягосударственной услуги с использованием межведомственногоинформационного взаимодействия не может превышать пять рабочих дней содня поступления межведомственного запроса в орган или организацию,представляющие документ и информацию, если иные сроки подготовки инаправления ответа на межведомственный запрос не установленыфедеральными законами, правовыми актами Правительства РоссийскойФедерации и принятыми в соответствии с федеральными законаминормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации. Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемыхпри предоставлении государственной услуги по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, приведены в блок-схемах к настоящемуАдминистративному регламенту. 3.1. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности» Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к немудокументы соискателем лицензии представляются в лицензирующий органнепосредственно или направляются заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии иприлагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить влицензирующий орган в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью. Основанием для начала данной административной процедуры являетсяпоступление в Министерство заявления о предоставлении лицензии наосуществление фармацевтической деятельности и прилагаемого к немупакета документов от юридического лица (блок-схема осуществленияадминистративной процедуры представлена в приложении № 7 к настоящемуАдминистративному регламенту). I. Прием и регистрация заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов 3.1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности и прилагаемого к нему пакета документовот юридического лица (индивидуального предпринимателя), регистрируетсяответственным за делопроизводство специалистом в день его поступленияв отдел лицензирования в здравоохранении и контроля за соответствиемкачества оказываемой медицинской помощи. В целях выполнения вышеуказанного требования должностное лицоотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи, ответственное за прием и регистрациюдокументов: - проверяет полномочия заявителя или его представителя; - проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренныхзаконодательством; - сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документовдруг с другом. Если представленные копии документов нотариально незаверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлиннымиэкземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлиннымэкземплярам «Копия верна», заверяет своей подписью; - вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись оприеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема,данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемойдеятельности, фамилию, инициалы и подпись соискателя лицензии; - оформляет опись о приеме документов по установленной форме, вкоторой указываются: дата представления документов; переченьдокументов с указанием их наименования, количество листов в каждомдокументе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступившихзаявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы исделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступившихзаявлений; ставится подпись; - вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой одате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приемавручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении. 3.1.2. В случае если заявление о предоставлении лицензииоформлено с нарушением требований, установленных подразделом 2.6настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанныев подразделе 2.6 настоящего Административного регламента, представленыне в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приемазаявления о предоставлении лицензии ответственный за прием ирегистрацию документов специалист отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощиготовит и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимостиустранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или)представления документов, которые отсутствуют, или направляет такоеуведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневныйсрок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлениилицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранеепредставленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые кнему документы ответственным за прием и регистрацию документовспециалистом отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи возвращаются соискателюлицензии с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причинвозврата. В соответствующем журнале ответственный за прием ирегистрацию документов специалист делает запись о возврате документовс указанием даты и номера уведомления. 3.1.3. В день представления надлежащим образом оформленногозаявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых кнему документов, которые представлены соискателем лицензии всоответствии с подразделом 2.6 настоящего Административногорегламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалистприсваивает номер лицензионного дела принятым пакетам документов,заносит сведения о соискателе лицензии в программный продукт «АИСРосздрав» и передает сформированные лицензионные дела начальникуотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи. 3.1.4. В день представления надлежащим образом оформленногозаявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых кнему документов начальник отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи принимает решениео рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов иназначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверкуполноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся впредставленных соискателем лицензии заявлении и документах. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его местоработы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному илиустному обращению или с использованием информационно-коммуникационныхтехнологий. II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов 3.1.5. В течение двух последующих рабочих дней со дняпредставления надлежащим образом оформленного заявления опредоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов ответственный исполнитель отдела лицензирования вздравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощиготовит распоряжение Министерства о проведении внеплановойдокументарной проверки заявления о предоставлении лицензии иприлагаемых к нему документов, которое подписывается Министром илилицом, его замещающим. 3.1.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления иприлагаемого к нему пакета документов ответственный исполнительотдела лицензирования в здравоохранении и контроля качестваоказываемой медицинской помощи, осуществляет проверку полноты идостоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в заявлениии документах, представленных в лицензирующий орган, путемсопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц, с целью определения: - полноты представленных документов; - согласованности представленной информации между отдельнымидокументами комплекта; - достоверности документов; - соответствия документов заявителя требованиям действующегозаконодательства Российской Федерации. 3.1.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к немупакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования вздравоохранении и контроля качества оказываемой медицинской помощисоставляет акт проверки документов, в котором делает заключение ополноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверкиприобщается к материалам лицензионного дела. 3.1.8. В случае положительных результатов проверки заявления иприлагаемых к нему документов ответственный исполнитель отделалицензирования в здравоохранении и контроля качества оказываемоймедицинской помощи готовит распоряжение Министерства о проведениивнеплановой (документарной и/или выездной) проверки соответствиясоискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям приосуществлении фармацевтической деятельности, которое подписываетсяМинистром или лицом, его замещающим. Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условийсоискателями лицензий проводится в соответствии с Федеральным закономот 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственногоконтроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». По результатам проверки возможности выполнения соискателемлицензии лицензионных требований и условий должностные лицаМинистерства составляют акт по установленной форме в двух экземплярах,в котором делается заключение о его соответствии или несоответствиилицензионным требованиям. Один экземпляр акта вручается соискателю лицензии или егоуполномоченному представителю или направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном делеМинистерства. 3.1.9. При положительном заключении ответственный заделопроизводство специалист отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовитраспоряжение Министерства о предоставлении лицензии соискателюлицензии и оформляет лицензию, которые подписываются Министром илилицом, его замещающим, одновременно. Лицензия оформляется в соответствии с формой, утверждённойпостановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826«Об утверждении типовой формы лицензии», в двух экземплярах. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензииМинистерством принимается в срок, не превышающий сорока пяти дней содня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых кнему документов. В день принятия решения о предоставлении лицензии ответственныйисполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи вносит изменения в Единыйреестр лицензий, формирует лицензионное дело и направляет в архив вустановленном порядке. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателюлицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ или ему отказано впредоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Министерства ссоблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации втечение всего срока действия лицензии. III. Выдача результата 3.1.10. При положительном решении в течение трех рабочих днейпосле подписания и регистрации лицензии ответственный специалистотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи один экземпляр лицензии вручаетлицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении, другой - приобщает к лицензионному делу. В случае непосредственного вручения лицензии специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за выдачу лицензии, проверяетправомочность соискателя лицензии или полномочия его представителядействовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат илиего полномочный представитель расписываются в журнале выданныхлицензий о получении лицензии. 3.1.11. При отрицательном решении ответственный исполнительотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи в течении трех рабочих дней со дняпринятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляетуведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении емулицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов актапроверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований иусловий, если причиной отказа явилась невозможность выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий. Уведомлениеподписывается Министром и направляется в зависимости от способа,указанного в заявлении, (вручается) соискателю лицензии. Критерием принятия решения о выдаче лицензии является наличиенадлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии ив полном объеме прилагаемых к нему документов и соответствиесоискателя лицензии лицензионным требованиям. Результатом административной процедуры является предоставлениесоискателю лицензии или отказ в предоставлении лицензии. Решение о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии)фиксируется в Едином реестре лицензий. 3.2. Административная процедура «Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» Заявление о переоформлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, оформленное в соответствии сприложением № 2 к настоящему Административному регламенту, подаетсялицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в формепреобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения,адресов мест осуществления юридическим лицом (индивидуальнымпредпринимателем лицензируемого вида деятельности, изменения имени,фамилии, отчества (если оно имеется)), реквизитов документа,подтверждающего личность индивидуального предпринимателя, измененияперечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к немудокументы соискателем лицензии представляются в лицензирующий органнепосредственно или направляются заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии иприлагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить влицензирующий орган в форме электронного документа, подписанногоэлектронной подписью. Основанием для осуществления административной процедуры «Прием,рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности и принятие решения о переоформлении (оботказе в переоформлении) лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности» является поступление в Министерство заявления отлицензиата, имеющего лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности, или от его правопреемника или иного лица,предусмотренного законом Российской Федерации. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена вприложении № 8 к настоящему Административному регламенту. I. Прием и регистрация заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов 3.2.1. Заявление о переоформлении лицензии регистрируетсяответственным за делопроизводство специалистом в день его поступленияв отдел лицензирования и контроля за соответствием качестваоказываемой медицинской помощи. В целях выполнения вышеуказанного требования, должностное лицоотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи, ответственное за прием и регистрациюдокументов: - проверяет полномочия заявителя или его представителя; - проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренныхзаконодательством; - сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документовдруг с другом. Если представленные копии документов нотариально незаверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлиннымиэкземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлиннымэкземплярам «Копия верна», заверяет своей подписью; - вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись оприеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема,данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемойдеятельности, фамилию, инициалы и подпись соискателя лицензии; - оформляет опись о приеме документов по установленной форме, вкоторой указываются: дата представления документов; переченьдокументов с указанием их наименования, количество листов в каждомдокументе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступившихзаявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы исделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступившихзаявлений, заверенная подписью; - вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой одате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приемавручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении. 3.2.2. В случае если заявление о переоформлении лицензииоформлено с нарушением требований, установленных 18 статьейФедерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельныхвидов деятельности», и (или) прилагаемые к нему документы представленыне в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приемауказанных заявления и документов ответственный специалист отделалицензирования здравоохранения и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи готовит и вручает лицензиату уведомление онеобходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и(или) представления документов, которые отсутствуют, или направляеттакое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срокнадлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранеепредставленное заявление о переоформлении лицензии ответственным заприем и регистрацию документов специалистом отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощивозвращается лицензиату с уведомлением, содержащим мотивированноеобоснование причин возврата. В соответствующем журнале ответственныйза прием и регистрацию документов специалист делает запись о возвратезаявления с указанием даты и номера уведомления. 3.2.3. В день представления надлежащим образом оформленногозаявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых кнему документов, которые представлены соискателем лицензии всоответствии с подразделом 2.6 настоящего Административногорегламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалистпередает заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к немудокументы начальнику отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.2.4. В день представления надлежащим образом оформленногозаявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых кнему документов, начальник отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи принимает решениео рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов иназначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверкуполноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся впредставленных заявлении и документах. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его местоработы и телефон сообщаются заявителю по его письменному или устномуобращению или с использованием информационно-коммуникационныхтехнологий. II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов 3.2.5. В течение двух последующих рабочих дней со дняпредставления надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов ответственный исполнитель отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощиготовит распоряжение Министерства о проведении внеплановойдокументарной проверки заявления о переоформлении лицензии иприлагаемых к нему документов, которое подписывается Министром илилицом, его замещающим. 3.2.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления иприлагаемого к нему пакета документов ответственный исполнительотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи осуществляет проверку полноты идостоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в заявлениии документах, представленных в лицензирующий орган, путемсопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц, с целью определения: - полноты представленных документов; - согласованности представленной информации в заявлении и междуотдельными документами комплекта; - достоверности документов; - соответствия прилагаемых к заявлению документов заявителятребованиям действующего законодательства Российской Федерации. 3.2.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к немупакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощисоставляет акт проверки документов, в котором делает заключение ополноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверкиприобщается к материалам лицензионного дела. 3.2.8. В случае реорганизации юридического лица в формепреобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующегов слиянии юридического лица на дату государственной регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тотже вид деятельности), в случае изменения наименования юридическоголица лицензия переоформляется по результатам проверки заявления иприлагаемых к нему документов. 3.2.9. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый виддеятельности по адресу места его осуществления, не указанному влицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный влицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющихлицензируемый вид деятельности; или при намерении лицензиата выполнятьновые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый виддеятельности, - переоформление лицензии осуществляется Министерствомпосле проведения в установленном статьей 19 Федерального закона от04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям всрок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления опереоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Внеплановую документарную и/или выездную проверку соответствиялицензиата лицензионным требованиям и условиям должностные лицаМинистерства в установленном порядке проводят без согласования сорганом прокуратуры. Для этих целей ответственный исполнитель отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи готовит проект распоряжения Министерства опроведении внеплановой (документарной и/или выездной) проверкисоответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям приосуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ, который подписывается Министром или лицом,его замещающим. Проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям иусловиям лицензиатов проводится в соответствии с Федеральным закономот 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.2.10. По результатам проверки соответствия лицензиатомлицензионным требованиям и условиям должностные лица Министерствасоставляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в которомделается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионнымтребованиям. Один экземпляр акта вручается соискателю лицензии или егоуполномоченному представителю или направляется заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается кэкземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном делеМинистерства. 3.2.11. При положительных результатах проверки заявления иприлагаемого пакета документов и проверки соответствия лицензиаталицензионным требованиям ответственный за проверку исполнитель готовитраспоряжение Министерства о переоформлении лицензии и переоформленнуюлицензию на фармацевтическую деятельность, а также уведомлениезаявителю о переоформлении лицензии, которые одновременноподписываются Министром или лицом, его замещающим. Лицензияпереоформляется в соответствии с формой, утверждённой постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждениитиповой формы лицензии», в двух экземплярах. 3.2.12. При отрицательных результатах проверки ответственныйисполнитель готовит распоряжение Министерства об отказе впереоформлении лицензии, а также уведомление об отказе впереоформлении лицензии, которые одновременно подписываются Министромили лицом, его замещающим. Срок принятия Министерством решения о переоформлении лицензии илиоб отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления влицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления опереоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к немудокументов и не может превышать тридцать рабочих дней. В день принятия решения о переоформлении лицензии ответственныйисполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи вносит изменения в Единыйреестр лицензий, формирует лицензионное дело в установленном порядке.Документы, независимо от того, переоформлена лицензия или впереоформлении лицензии отказано, архивируются в Министерстве всоответствующее лицензионное дело с соблюдением требований пообеспечению конфиденциальности информации и хранятся в течение всегосрока действия лицензии. Критериями для принятия решения о переоформлении лицензии или оботказе в переоформлении лицензии являются полнота и достоверностьсодержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и документахсведений и соответствие лицензиата лицензионным требованиям. Результатом административной процедуры является переоформлениелицензии или отказ в предоставлении лицензии. Решение о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлениилицензии) фиксируется в Едином реестре лицензий. III. Выдача результата 3.2.13. При положительном решении в течение трех рабочих днейпосле подписания и регистрации лицензии ответственный специалистотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи один экземпляр переоформленной лицензиивручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлениемс уведомлением о вручении, другой - приобщает к лицензионному делу. В случае непосредственного вручения лицензии, специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за выдачу лицензии, проверяетправомочность соискателя лицензии или полномочия его представителядействовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат илиего полномочный представитель расписываются в журнале выданныхлицензий о получении лицензии. 3.2.14. При отрицательном решении ответственный исполнительотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи в течении трех рабочих дней со дняпринятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляетуведомление лицензиату об отказе в переоформлении ему лицензии суказанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверкисоответствия лицензиата лицензионным требованиям, если причиной отказаявилось несоответствие. Уведомление подписывается Министром инаправляется в зависимости от способа, указанного в заявлении,(вручается) соискателю лицензии. Результат данной административной процедуры ответственныйисполнитель отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи фиксирует в журнале выданныхлицензий и Едином реестре лицензий. 3.3. Административная процедура «Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата» Заявление о прекращении действия лицензии лицензиат вправепредставить в лицензирующий орган непосредственно или направитьзаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. С 01 июля 2012 года заявление о прекращении действия лицензиилицензиат может направить в лицензирующий орган в форме электронногодокумента, подписанного электронной цифровой подписью. Основанием для осуществления данной процедуры являетсяпоступление в Министерство заявления о прекращении действия лицензии(форма заявления представлена в приложении № 3 к настоящемуАдминистративному регламенту). Блок-схема осуществления административной процедуры приведена вприложении № 9 к настоящему Административному регламенту. I. Прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 3.3.1. Заявление о прекращении действия лицензии регистрируетсяответственным за делопроизводство специалистом отделаорганизационно-аналитической работы и делопроизводства в день егопоступления в Министерство. 3.3.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его всистему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящийномер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием датыприема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.3.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства предает заявление о прекращении действиялицензии Министру либо лицу, его замещающему, для оформленияпоручения начальнику отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи. 3.3.4. После возвращения заявления о прекращении действиялицензии от Министра либо лица, его замещающего, срезолюцией-поручением передает оригинал заявления для рассмотренияначальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи. 3.3.5. Срок приема и регистрации заявления о прекращении действиялицензии в отделе организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства не может превышать двух рабочих дней содня поступления в Министерство заявления о прекращении действиялицензии. 3.3.6. В течение одного дня с момента поступления заявления опрекращении действия лицензии в отдел лицензирования в здравоохранениии контроля за качеством оказываемой медицинской помощи начальникотдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела,ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий. 3.3.7. Специалист отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный заделопроизводство и ведение Единого реестра лицензий, вносит в журналрегистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления,содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе,цель обращения заявителя, вид лицензируемой деятельности, которыйпланируется прекратить, фамилию и инициалы специалиста, принявшегозаявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрациипоступивших заявлений. II. Рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии 3.3.8. В течение последующих шести рабочих дней специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за делопроизводство: - оформляет распоряжение Министерства о прекращении действиялицензии; - передает распоряжение о прекращении действия лицензии дляподписания Министром или лицом, его замещающим; - после получения подписанного Министром или лицом, егозамещающим, распоряжения о прекращении действия лицензии фактпрекращения действия лицензии регистрирует в Едином реестре лицензий. Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерствомрешения о прекращении действия лицензии. Срок принятия Министерством решения о прекращении действиялицензии не может превышать десяти рабочих дней со дня поступления вМинистерство заявления. Критерием для прекращения действия лицензии является распоряжениеМинистерства о прекращении действия лицензии и внесение сведений опрекращении действия лицензии в Единый реестр лицензий. Результатом прекращения действия лицензии является прекращениедействия лицензии. Фиксация результата административной процедуры осуществляется вЕдином реестре лицензий. III. Выдача результата 3.3.9. В течение трех рабочих дней после подписания распоряжения(принятия решения) о прекращении действия лицензии специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за делопроизводство, вручает илинаправляет заказным почтовым отправлением заявителю уведомление опрекращении действия лицензии. 3.4. Административная процедура «Предоставление дубликата или копии лицензии» Лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставившийлицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии или копиилицензии, оформленным в соответствии с приложением № 4 к настоящемуАдминистративному регламенту. К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагаетсядокумент, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликаталицензии прилагается испорченный бланк лицензии. Основанием для осуществления административной процедуры являетсяпоступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата. С 01 июля 2012 года лицензиат вправе направить в лицензирующийорган заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензиив форме электронного документа, подписанного электронной цифровойподписью. I. Прием и регистрация заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 3.4.1. Заявление о предоставлении дубликата или копии лицензиирегистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отделаорганизационно-аналитической работы и делопроизводства в день егопоступления в Министерство. 3.4.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его всистему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящийномер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием датыприема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.4.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства передает заявление о предоставлениидубликата или копии лицензии Министру либо лицу, его замещающему, дляоформления поручения начальнику отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинскойпомощи. 3.4.4. После возвращения заявления о предоставлении дубликатаили копии лицензии от Министра либо лица, его замещающего, срезолюцией-поручением, передает оригинал заявления для рассмотренияначальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи. Срок приема и регистрации заявления о предоставлении дубликатаили копии лицензии в отделе организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства не может превышать один рабочий день содня поступления в Министерство заявления о предоставлении дубликатаили копии лицензии. 3.4.5. В течение одного рабочего дня с момента поступлениязаявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в отделлицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи начальник отдела передает для рассмотрения данноезаявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство иведение Единого реестра лицензий. 3.4.6. В день получения заявления о предоставлении дубликата иликопии лицензии специалист отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный заделопроизводство, вносит в журнал регистрации поступивших заявленийзапись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, датуприема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию иинициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшегосоответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений. Общий срок регистрации заявления предоставлении дубликата иликопии лицензии в отделе организационно-аналитической работы иделопроизводства и отдела лицензирования в здравоохранении и контроляза качеством оказываемой медицинской помощи не может превышать дварабочих дня. II. Рассмотрение заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии 3.4.7. Специалист отдела лицензирования в здравоохранении иконтроля за качеством оказываемой медицинской помощи, ответственный заделопроизводство, оформляет в зависимости от требования: - дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и«оригинал лицензии признается недействующим»; - копию лицензии, которую заверяет печатью Министерства; - отказ в предоставлении дубликата или копии лицензии. Срок рассмотрения заявления о предоставлении дубликата или копиилицензии не может превышать один рабочий день. Критерием принятия решения о предоставлении дубликата лицензииили копии лицензии является наличие заявления о предоставлениидубликата лицензии или копии лицензии. Результатом административной процедуры является предоставлениеили отказ в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии. В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающегоналичие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, неявляющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершениеуказанного действия. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена вприложении № 10 к настоящему Административному регламенту. III. Выдача результата 3.4.8. В течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления опредоставлении дубликата или копии лицензии в Министерстве специалистотдела лицензирования в здравоохранении и контроля за качествомоказываемой медицинской помощи, ответственный за делопроизводство,вручает дубликат или копию лицензиату или направляет заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении. Результат предоставления дубликата лицензии или копии лицензиификсируется в журнале выданных дубликатов/копий лицензий в отделелицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи. 3.5. Административная процедура «Предоставление заинтересованным лицам сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий» Данная административная процедура осуществляется в связи споступлением в Министерство заявления о предоставлении сведений оконкретной лицензии. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерствомзаявителям бесплатно в виде выписок из Единого реестра лицензий поформе согласно приложению № 5 к настоящему Административномурегламенту на основании письменного заявления, оформленного всоответствии с приложением № 6 к настоящему Административномурегламенту. С 01 июля 2012 года заявитель вправе направить в лицензирующийорган заявление в форме электронного документа, подписанногоэлектронной цифровой подписью. Блок-схема осуществления административной процедуры приведена вприложении № 11 к настоящему Административному регламенту. Основанием для осуществления административной процедуры являетсяпоступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата,юридического или физического лица. I. Прием и регистрация заявления о предоставлении заинтересованным лицам сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий 3.5.1. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензиив виде выписки из Единого реестра лицензий регистрируетсяответственным за делопроизводство специалистом отделаорганизационно-аналитической работы и делопроизводства в день егопоступления в Министерство. 3.5.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства: - присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его всистему электронного документооборота и делопроизводства; - проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящийномер); - проставляет отметку о принятии заявления с указанием датыприема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре. 3.5.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы иделопроизводства Министерства передает заявление о предоставлениисведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестралицензий Министру либо лицу, его замещающему, для оформления порученияначальнику отдела лицензирования в здравоохранении и контроля закачеством оказываемой медицинской помощи. 3.5.4. После возвращения заявления о предоставлении сведений оконкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий отМинистра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением передаеторигинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензированияв здравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинскойпомощи. Срок приема и регистрации заявления в отделеорганизационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства неможет превышать одного рабочего дня со дня поступления в Министерствозаявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в видевыписки из Единого реестра лицензий. 3.5.5. В день поступления заявления о предоставлении сведений оконкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий в отделлицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи начальник отдела передает для рассмотрения данноезаявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство иведение Единого реестра лицензий. 3.5.6. В течение одного рабочего дня специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за делопроизводство и ведениеЕдиного реестра лицензий, вносит в журнал регистрации поступившихзаявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номерзаписи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя,фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшегосоответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений. Срок приема и регистрации заявления в отделе лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинской помощине может превышать двух рабочих дней со дня поступления вМинистерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензиив виде выписки из Единого реестра лицензий. II. Рассмотрение заявления о предоставлении сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий 3.5.7. Ответственный специалист отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинскойпомощи, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовитвыписку из электронной базы Единого реестра лицензий. В случае отсутствия в электронной базе Единого реестра лицензийсведений о лицензии или при невозможности определения конкретноголицензиата ответственный специалист отдела лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинскойпомощи, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовитсправку об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок рассмотрения заявления о предоставлении сведений оконкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий неможет превышать трех рабочих дней. Критерием принятия решения о предоставлении сведений о конкретнойлицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий является наличиесведений о конкретной лицензии в Едином реестре лицензий. Результатом предоставления сведений о конкретной лицензии в видевыписки из Единого реестра лицензий является оформление выписки изЕдиного реестра лицензий или справки об отсутствии запрашиваемыхсведений. Результат предоставления сведений в виде выписки из Единогореестра лицензий фиксируется в журнале регистрации по предоставлениюсведений из Единого реестра лицензий в отделе лицензирования вздравоохранении и контроля за качеством оказываемой медицинскойпомощи. III. Выдача результата 3.5.8. Не позднее пяти рабочих дней со дня регистрации заявленияо предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки изЕдиного реестра лицензий в Министерстве специалист отделалицензирования в здравоохранении и контроля за качеством оказываемоймедицинской помощи, ответственный за делопроизводство, предоставляетзаявителям или направляет им заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении выписку из Единого реестра лицензий илисправку об отсутствии запрашиваемых сведений. Раздел 4. Формы контроля за исполнением государственной услуги 4.1. Текущий контроль за предоставлением государственной услугиосуществляется в целях обеспечения своевременного и качественногоисполнения административных процедур, предусмотренных настоящимАдминистративным регламентом, принятия оперативных мер посвоевременному выявлению и устранению причин нарушения прав, свобод изаконных интересов граждан, анализа содержания поступающих заявлений,хода и результатов работы с заявлениями соискателей лицензий,лицензиатов и обращениями граждан. 4.2. Текущий контроль за исполнением настоящего Административногорегламента включает: - постановку поручений по исполнению государственной услуги наконтроль; - сбор и обработку информации о ходе рассмотрения заявлений отсоискателей лицензий, лицензиатов и физических лиц; - подготовку оперативных запросов ответственным исполнителям оходе и состоянии исполнения поручений в рамках предоставляемойгосударственной услуги; - подготовку и обобщение данных о содержании и сроках исполнениягосударственной услуги; - снятие (заявлений) обращений с контроля. 4.3. Текущий контроль за своевременным и полным рассмотрениемобращений граждан осуществляется контрольно-правовым отделомМинистерства. Контролю подлежат все поступившие обращения граждан, подлежащиеразрешению. 4.4. Постановка на контроль осуществляется после рассмотрениязаявления (обращения) Министром или лицом, его замещающим. 4.5. Поручения о рассмотрении письменных обращений заявителейснимаются с контроля в Министерстве после направления ответовзаявителям на их обращения или уведомлений о принятых решениях врамках исполнения государственной услуги. Письменные заявления, по которым были направлены уведомлениялицензиатам о продлении срока их рассмотрения в связи с необходимостьюв тридцатидневный срок устранения несоблюдения лицензионныхтребований лицензиатом, снимаются с контроля после направленияответов-уведомлений лицензиатам. 4.6. Контроль за полнотой и качеством предоставлениягосударственной услуги включает в себя проведение плановых ивнеплановых проверок полноты качества предоставления государственнойуслуги, направленных в том числе на выявление и устранение причин иусловий, вследствие которых были нарушены права и свободы заявителей,выявление и устранение нарушений порядка регистрации и исполненияобращений соискателей лицензий, лицензиатов, граждан, а такжерассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращениязаявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решениядолжностных лиц, ответственных за организацию работы по предоставлениюгосударственной услуги. Плановые проверки контроля за полнотой и качеством предоставлениягосударственной услуги проводятся ежегодно, внеплановые - по мерепоступления жалоб. 4.7. Проверка соответствия полноты и качества предоставлениягосударственной услуги предъявляемым требованиям осуществляется наосновании правовых актов Министерства. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные спредоставлением государственной услуги (комплексные проверки), илиотдельные аспекты (тематические проверки). Проверка также можетпроводиться по конкретному обращению заявителя. В ходе проведения проверок проверяется исполнение положенийАдминистративного регламента, иных нормативных правовых актов,регулирующих предоставление государственной услуги, соблюдение сроковпредоставления государственной услуги, а также полнота, объективностьи всесторонность осуществления административных процедур в рамкахпредоставляемой государственной услуги. 4.8. Для проведения проверки полноты и качества предоставлениягосударственной услуги правовым актом Министерства формируетсякомиссия, в состав которой включаются государственные гражданскиеслужащие, замещающие должности в Министерстве. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, вкотором отмечаются выявленные недостатки и предложения по ихустранению, а также предложения по совершенствованию мероприятий попредоставлению государственной услуги. Акт подписывается всеми членами комиссии. 4.9. В случае выявления нарушений по результатам проведенныхпроверок в отношении виновных лиц принимаются меры в соответствии сзаконодательством Российской Федерации и Сахалинской области. 4.10. Государственные гражданские служащие, предоставляющиегосударственную услугу, несут персональную ответственность за решенияи действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходепредоставления государственной услуги. Обязанности государственных гражданских служащих, предоставляющихгосударственную услугу, закрепляются в их должностных регламентах,утверждаемых в установленном действующим законодательством порядке. 4.11. При осуществлении контроля за предоставлениемгосударственной услуги должно обращаться особое внимание на срокиисполнения административных процедур, предусмотренных настоящимАдминистративным регламентом, и полноту рассмотрения поставленныхвопросов, объективность проведения документарных и выездных проверок,законность и обоснованность принятых по ним решений, своевременностьих исполнения и направления ответов-уведомлений заявителям. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением иисполнением ответственными лицами положений административногорегламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающихтребования к предоставлению государственной услуги, а также принятиемими решений осуществляется в соответствии с законодательством. Контроль за соблюдением и исполнением ответственными лицамиположений административного регламента и иных нормативных правовыхактов, устанавливающих требования к предоставлению государственнойуслуги, а также принятием ими решений может осуществляться со стороныграждан и организаций в соответствии с действующим законодательством Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства как органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц, государственных гражданских служащих Министерства 5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решениягосударственного гражданского служащего Министерства в досудебном(внесудебном) порядке. Действия (бездействие) специалистов Министерства, уполномоченныхлиц, а также решения, принятые (осуществляемые) в ходе выполнениянастоящего Административного регламента, обжалуются во внесудебномпорядке путем обращения к Министру. Заявитель имеет право на получение информации и документов,необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. 5.2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе вследующих случаях: 1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлениигосударственной услуги; 2) нарушение срока предоставления государственной услуги; 3) требование у заявителя документов, не предусмотренныхнормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативнымиправовыми актами Сахалинской области для предоставлениягосударственной услуги; 4) отказ в приеме документов, предоставление которыхпредусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации,нормативными правовыми актами Сахалинской области для предоставлениягосударственной услуги, у заявителя; 5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основанияотказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми всоответствии с ними иными нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области; 6) затребование с заявителя при предоставлении государственнойуслуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актамиРоссийской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинскойобласти; 7) отказ органа, предоставляющего государственную услугу,должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, висправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результатепредоставления государственной услуги документах либо нарушениеустановленного срока таких исправлений. 5.3. Общие требования к порядку подачи и рассмотрения жалобы. 5.3.1. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе,в электронной форме в Министерство. Жалобы на решения, принятыеМинистром, подаются в Правительство Сахалинской области. 5.3.2. Жалоба может быть направлена по почте, черезмногофункциональный центр, с использованиеминформационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайтаоргана, предоставляющего государственную услугу, Единого порталагосударственных и муниципальных услуг либо Портала государственных имуниципальных услуг (функций) Сахалинской области, а также может бытьпринята при личном приеме заявителя. 5.4. Жалоба должна содержать: 1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу(Министерство), должностного лица органа, предоставляющегогосударственную услугу, либо государственного служащего, решения идействия (бездействие) которых обжалуются; 2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения оместе жительства заявителя - физического лица либо наименование,сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а такженомер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты(при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответзаявителю; 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии)органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лицаоргана, предоставляющего государственную услугу, либо государственногослужащего; 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решениеми действием (бездействием) органа, предоставляющего государственнуюуслугу, должностного лица органа, предоставляющего государственнуюуслугу, либо государственного служащего. Заявителем могут бытьпредставлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя,либо их копии. 5.5 Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрениюдолжностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, втечение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случаеобжалования отказа органа, предоставляющего государственную услугу,должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, вприеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток иошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока такихисправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации. 5.6. По результатам рассмотрения жалобы Министерство как орган,предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующихрешений: 1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятогорешения, исправления допущенных органом, предоставляющимгосударственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результатепредоставления государственной услуги документах, возврата заявителюденежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативнымиправовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актамиСахалинской области, а также в иных формах; 2) отказывает в удовлетворении жалобы. 5.7. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения,указанного в пункте 5.6 настоящего Административного регламента,заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электроннойформе направляется мотивированный ответ о результатах рассмотренияжалобы. 5.8. В случае установления в ходе или по результатам рассмотренияжалобы признаков состава административного правонарушения илипреступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрениюжалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органыпрокуратуры.Приложение не приводится